“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。
CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。
隨著新冠疫情(COVID-19)對(duì)歐洲的影響，歐洲個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品需求供不應(yīng)求，諸如醫(yī)用口罩，防護(hù)口罩，醫(yī)用手套，防護(hù)手套，護(hù)目鏡，防護(hù)服等產(chǎn)品市場(chǎng)需求越來(lái)越大，進(jìn)入歐洲企業(yè)必須拿到歐盟CE認(rèn)證，獲取認(rèn)證證書(shū)，為了方便企業(yè)了解相關(guān)要求，我們對(duì)歐盟認(rèn)證要求及服務(wù)流程簡(jiǎn)介如下：
（一） 工廠自我控制和認(rèn)證
? Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
? Module Ab：
1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2． 測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。
（二） 由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審
? Module B（EC型式評(píng)審）：工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
? Module C（與型式[樣品]一致）+B：工廠作一致性聲明（與通過(guò)認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。
? Module D（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）+B：本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。
? Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003)，其余同Module D。
? Module F（產(chǎn)品測(cè)試）+B：工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。
? Module G（逐個(gè)測(cè)試）：工廠聲明符合指令要求，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。
? Module H（綜合質(zhì)量控制）：本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
認(rèn)證產(chǎn)品 | 醫(yī)用口罩，防護(hù)口罩，醫(yī)用手套，防護(hù)手套，護(hù)目鏡，額溫槍，防護(hù)服等 |
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) | 普通口罩：EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護(hù)裝置（一次性口罩）要求。 |
檢測(cè)項(xiàng)目 | 外觀、材料、阻然測(cè)試、頭帶、呼氣閥、預(yù)處理、呼吸阻力、漏氣系數(shù)、二氧化碳濃度、實(shí)際配戴。 |
辦理流程 | 1）申請(qǐng)人需要填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表、填寫(xiě)公司信息、產(chǎn)品信息； |
項(xiàng)目周期 | 項(xiàng)目確定后7-15個(gè)工作日，具體情況和負(fù)責(zé)人聯(lián)系 |
